[Market] 주요 국가별 세포·유전자 치료제(CGT) 규제 및 인허가 현황
2026-04-02
한국(식약처)·유럽(EMA)·미국(FDA)·일본(PDMA)·중국(NMPA) 등 주요 글로벌 국가의 세포·유전자 치료제(CGT) 규제 및 인허가 현황과 주요 가이드라인을 비교·분석하고 이를 바탕으로 글로벌 규제 환경의 특징과 시사점을 도출하고자 함
CGT규제의 필요성과 개발 시 고려사항
: 기하급수적으로 성장하는 CGT 산업은 규제 환경의 복잡성을 심화시키고 있으며, 이에 따라 체계적인 대응 전략 마련의 필요성이 강조되고 있음
주요 글로벌 국가 CGT 규제 비교
주요 글로벌 국가 CGT 허가 현황
글로벌 CGT 허가 트렌드 분석
한국바이오의약품협회_2026.03.31.
